Para la realización de este estudio se recolectaron en forma voluntaria muestras de sangre de mujeres embarazadas con diferentes edades gestacionales por un período de aproximadamente 6 meses.
En total fueron procesadas muestras de 270 embarazos, de las cuales fueron descartadas para el presente análisis aquellas que correspondieron a edades gestacionales menores a las 7 semanas, embarazos múltiples, personas que hubieran recibido trasplantes o transfusiones, así como aquellas en que el nacimiento no se había producido al momento de realizar el informe debido al estado evolutivo del embarazo o a la pérdida del mismo.El promedio de semanas de gestación de las muestras analizadas fue de 13,7 y la mediana de 13,0 (10,0 a 16,0). La distribución de las muestras analizadas de acuerdo a la edad gestacional se observa en el siguiente gráfico:
Durante el estudio las voluntarias fueron informadas del resultado preliminar de Nena o Varón® y fueron consultadas posteriormente sobre los resultados de las diferentes ecografías y el sexo del bebé al nacer.
Los datos se resumen en la siguiente tabla:
Total de embarazos |
270 |
Total de embarazos analizados |
230 |
Semana de gestación promedio de embarazos analizados |
13,7 |
Total de niñas nacidas |
112 |
Total de varones nacidos |
118 |
Exactitud global de Nena o Varón® |
99.13% |
Exactitud de Nena o Varón® en niñas |
99.11% |
Exactitud de Nena o Varón® en varones |
99.15% |
Todos los parámetros analíticos de la metodología que subyace a Nena o Varón® han sido ajustados y optimizados al final del presente estudio para maximizar la confiabilidad de los resultados.